Labor-Service

IQ / OQ / PQ / DQ

Sicher durch die Qualitätsprüfung

Im Rahmen der Qualifizierung von Geräten und Anlagen wird überprüft, ob das Gerät mit der eingesetzten Technik für die vorgesehene Aufgabe geeignet ist und einwandfrei arbeitet. In der pharmazeutischen Analytik z.B. sind Qualifizierungen Voraussetzung für das Arbeiten unter Beachtung der GMP-Richtlinien. Die Durchführung ist in schriftlichen Verfahrens- bzw. Arbeitsanweisungen (SOPs) niedergelegt.Die SOP’s sollten alle Vorgänge klar und strukturiert beschreiben und – wo möglich – auf risikobasierte Denkansätze für Ihre Anwendung zurückgreifen. Wir unterstützen Sie bei diesen Vorgängen.

  • Mit der Design Qualification (DQ) unterstützen wir Sie bei der Auswahl des passenden Gerätes für Ihre Anwendung
  • Durch eine Installation Qualification (IQ) stellen wir sicher, dass alle bestellten Komponenten geliefert und vorschriftsmäßig installiert wurden und in der Nutzungsumgebung funktional sind
  • Die Operation Qualification (OQ) stellt die korrekte Funktionsweise der einzelnen Bestandteile Ihres Gerätes sicher
  • Mit Hilfe der Performance Qualification (PQ) bewerten wir die Zuverlässigkeit Ihrer Geräte während des Routineeinsatzes

 

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